О компанииНовостиКарта сайтаНаши координаты
(495) 510-32-81
для заказа продукции
Перезвонить мне




Закрыть
Каталог продукцииПрайс-листПоискПри покупке больших партий - СКИДКИ!


Rambler's Top100

    Продукция компании «Джонсон и Джонсон» (США) NEW    Gynecare

Termachoice


Система для ВМБТ GYNECARE THERMACHOICE II Описание приспособления

Система для ВМБТ GYNECARE THERMACHOICE II представляет собой приспособление с программным управлением, предназначенное для абляции эндометрия с использованием тепловой энергии. В состав системы входят одноразовый баллонный катетер, контроллер многоразового применения, соединительный шнур и шнур сетевого питания.
Баллонный катетер 1) подсоединяется к контроллеру, 2) вводится в полость матки через канал шейки матки, 3) заполняется стерильной жидкостью из шприца (5% водный раствор декстрозы - DsW), при этом допустимое давление находится в пределах 160-180 мм рт.ст. и 4) активируется для термической абляции эндометрия при температуре около 87°С, которая поддерживается в течение 8 минут.

Показания

Система ВМБТ THERMACHOICE II - это термическое баллонное приспособление, предназначенное для аблации эндометрия у женщин предклимактерического возраста, страдающих меноррагией (обильные маточные кровотечения) и не предполагающих более иметь детей.

Противопоказания

Прибор противопоказан в следующих случаях:

  • При установленном или предполагаемом диагнозе карциномы эндометрия (рака матки) либо при наличии предраковых изменений в эндометрии, например, при стойкой аденоматозной гиперплазии.
  • При любых анатомических или патологических состояниях, вызывающих несостоятельность миометрия, например, при наличии в анамнезе классического кесарева сечения или трансмуральной миомэктомии.
  • При наличии активных мочеполовых инфекций в период предполагаемого лечения (например, при цервиците, вагините, эндометрите, сальпингите или цистите).
  • При установленном внутриматочном средстве (ВМС).
  • При наличии беременности или возможности ее в будущем.
Предупреждения

Несоблюдение указаний или невнимательное отношение к предупреждениям и мерам предосторожности может привести к серьезным нарушениям здоровья пациенток.

  • Прибор предназначен для применения только в случае, если женщина не предполагает более иметь детей, поскольку после данной лечебной процедуры вероятность наступления беременности значительно снижается.
  • Аблация эндометрия при помощи системы для ВМБТ THERMACHOICE II не является процедурой стерилизации. Беременность после аблации может представлять серьезную опасность как для матери, так и для плода.
  • Процедуры аблации эндометрия с помощью системы ВМБТ THERMACHOICE II должны проводиться только профессиональными медицинскими работниками, имеющими опыт выполнения внутриматочных процедур, например, установки ВМС или расширения шейки матки и кюретажа, а также прошедшими специальную подготовку и знакомыми с системой ВМБТ THERMACHOICE II.
  • Баллонный катетер THERMACHOICE II предназначен только для одноразового применения. Стерилизовать и использовать катетер повторно запрещается.
  • При проведении лечебных процедур запрещается проводить более одного цикла термического воздейст вия в ходе одной лечебной процедуры в связи с риском трансмурального повреждения матки и прилегающих внутренних органов.
    Соблюдайте осторожность во избежание перфорации стенки матки при зондировании или введении баллонного катетера THERMACHOICE II.
    В случае прокола процедуру необходимо немедленно прекратить.
Меры предосторожности

  • Баллонный катетер THERMACHOICE II, контрольный блок и соединительный шнур сконструированы в виде единой системы. Для обеспечения надежного функционирования системы ВМБТ THERMACHOICE II запрещается использовать в ее составе какие-либо посторонние компоненты.
  • Рекомендуемое начальное давление составляет 160-180 мм рт.ст., как правило, требуется ввести 6-15 мл жидкости, но может потребоваться и до 30 мл. Важнейшим моментом для обеспечения надежного функционирования прибора является титрование (подбор давления), которое позволяет достичь стабильного давления (отсутствие колебаний свыше ±10 мм рт.ст. в течение, по крайней мере, 30 секунд) и проводится перед включением нагревательного элемента. При введении жидкости не допускается, чтобы давление поднималось выше 200 мм рт.ст. Как правило, уровень давления в ходе процедуры постепенно снижается по мере расслабления матки. Если не удается поднять давление до 160-180 мм рт.ст. даже при введении 30 мл жидкости либо наблюдается быстрое падение давления, извлеките баллонный катетер, проверьте, нет ли протечек в системе и/или перфорации стенки матки. В ходе лечебной процедуры категорически запрещается вводить в систему дополнительный объем жидкости для поддержания давления. Быстрое снижение давления во время процедуры может быть результатом повреждения стенки матки. Введение в баллон дополнительной жидкости может привести к появле¬нию нового или осложнению существующего повреждения стенки матки, например, перфорации.
  • Пациенткам, которые перенесли процедуру аблации эндометрия и позже стали получать заместительную гормональную терапию, следует включать в схему лечения прогестин для снижения риска развития карциномы эндометрия, связанного с несбалансированным заместительным введением эстрогенов.
  • Безопасность и эффективность системы ВМБТ THERMACHOICE II не прошли полноценной проверки с участием пациенток:

    - с увеличенной полостью матки (объем >30 см3 или глубина зондирования >10 см),
    - с уменьшенной полостью матки (объем <2 см3 или глубина зондирования <6 см),
    - с субмукозными миомами, двурогой маткой или наличием внутриматочной перегородки, а также ранее перенесших резекцию/аблацию эндометрия,
    - проходящих неоднократные процедуры аблации эндометрия,
    - находящихся в постклимактерическом периоде.
    Полная информация содержится в руководстве по применению ВМБТ THERMACHOICE II.
    Другие группы раздела:
    Код Наименование/описание Цена
    00826 Система внутриматочной балонной терапии Gynecare THERMACHOICE II ( термачойс ) - Контрольный блок На заказ. Цена по запросу.
    01105 Соединительный кабель (1 шт.) На заказ. Цена по запросу.
    TC043 ТЧ циркуляционный катетер (5шт.) На заказ. Цена по запросу.






            


    © ООО "Легаси МЕД", 2003-2017г.      тел./факс: (495) 510-32-81 (мн.), 229-31-89, 504-88-45, 504-68-43


    На главную    Наверх